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整形外科用製品の摩耗試験
AMTIは、生体摩擦学試験施設で最先端の関節シミュレータを用いた摩耗試験サービスを受託しております。追加の試験荷重を必要とするお客様には、適用される規格またはカスタムの試験法に従って、信頼性の高い独立した試験を機密厳守で実施します。受託サービスは以下のとおりです。
- AMTIの股関節および膝関節シミュレータを用いて長期摩耗試験を実施します。一般的な試験対象は股関節および膝関節インプラントですが、構成部品のデザイン、荷重や可動域などの諸要件によっては他種のインプラントにも対応が可能です。
すべての試験は、依頼企業が策定・承認したプロトコル文書に従い慎重に監視します。規制当局への提出書類に適した詳細な試験報告書を作成します。摩耗粒子解析や困難な摩耗状態を試験プログラムに組み込むことができます。必要に応じて、試験対象となる標本に走査電子顕微鏡法を実施することも可能です。
