AMTIの総合的品質管理

AMTIは医療機器メーカーとして、設計から始まり出荷に至るまでの工程で品質管理におけるコンプライアンスに努めています。

弊社の総合的品質管理(TQM)プログラムは、ISO9001:2008規格の認定を受けています。

FDAはフォースプレートと関連機器を医用機器として分類しています。TQMプログラムは、AMTIの管理システムをFDAの品質システム規制(QSR)の要求事項に適合させます。

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